کمیته فنی 176 سازمان جهانی ایزو با نام ISOTC176 در سال 1994 ، برای سیستم مدیریت کیفیت استانداردی تدوین کرده و توزیع نمود که استاندارد ایزو 9000 نامیده شد.
خانواده استاندارد ایزو 9000 :
- ISO8402
- ISO9001 (دارای 20 الزام)
- ISO9002 (دارای 19 الزام)
- ISO9003 (مربوط به شرکت های بازرسی)
- ISO9004 (مربوط به راهنمایی استقرار)
به موجب این تغییرات کلیه سازمان هایی که دارای گواهینامه ISO9001:1994 بودند موظف شدند تا سیستم مدیریت کیفیت خود را ارتقا داده و مطابق با آخرین تغییرات ایجاد شده در نسخه 2000 این استاندارد کنند.
پس از آن در تاریخ نوامبر 2008 تغییراتی نه چندان زیاد در نسخه قبلی ایجاد شد و نسخه جدیدی از استاندارد ایزو 9001 ، انتشار یافت.
تغییراتی که در خانواده استاندارد ایزو 9000 تا سال 2009 ایجاد شده به شرح زیر می باشد:
- ISO9000:2000 (سیستم مدیریت کیفیت - مبانی و واژگان)
- ISO9001:2008 (سیستم مدیریت کیفیت - الزامات)
- ISO9004:2009 (سیستم مدیریت کیفیت - راهنمایی هایی جهت بهبود عملکرد)
- ISO9011:2002 (خطوط راهنمای ممیزی سیستم مدیریت کیفیت / محیط زیست)
اصلی ترین تفاوت های ایجاد شده در شکل ساختاری ، نگرش فرایندی ، راهنما و برقراری ارتباط با سایر استانداردهای مرتبط بود.
درواقع این ویرایش تغییرات زیادی را دربرنداشته است و تنها به تغییرات مفهومی برخی از بندها پرداخته شده بود.
دیگر ما شاهد تغییر در ISO9001 نبودیم تا سال 2015 که ویرایش جدید آن با تغییراتی قابل توجه ، توزیع و منتشر شد.