استاندارد ایزو 9001 نشان دهنده الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت می باشد.
الزاماتی که در این سیستم نشان داده می شود مکملی است بر الزامات تعیین شده برای یک محصول و این بدان معناست که این استاندارد بین الزامات مربوط به مدیریت کیفیت و خواسته های مربوط به محصول تمایز قایل بوده و آن ها را از هم جدا می داند.
کلیه الزاماتی که در این استاندارد وضع می گردد ، عمومی است و در همه سازمان ها چه صنعتی ، بازرگانی و خدماتی با هر محصولی که ارائه می کنند قابل اجرا بوده و کاربرد دارد.
الزاماتی که در مورد محصولات تعیین می شوند از چند روش ایجاد و وضع می گردند:
  1. مشتریان
  2. سازمان
  3. از طریق پیش بینی خواسته های مشتریان
  4. با استفاده از مقررات و خواسته های اجباری
در واقع این استاندارد قصد ندارد که یکسانی در مدیریت کیفیت ایجاد نماید زیرا طراحی سیستمی جهت مدیریت کیفیت در یک سازمان از مواردی چون 1. نیازهای در حال تغییر ، 2. اهداف ویژه آن نیازها ، 3. محصولات ارائه شده ، 4. فرایندهای بکار گرفته شده و 5. انداcه و ساختار آن سازمان تاثیر می پذیرد و به همین علت سوالاتی چون چه چیزی؟ و چرا؟ را پاسخگوست نه چگونگی؟ را و به همین خاطر است که در سازمان های گوناگون با هر محصولی قابل اجراست.
این استاندارد می تواند توسط طرف های درون سازمانی و برون سازمانی مورد استفاده قرار گیرد که از آن جمله می توان به موارد زیر اشاره نمود:
  1. سازمان های گواهی دهنده
  2. مشتری برحسب موارد تعیین شده در قرارداد
  3. الزامات مربوط به قوانین و مقررات
  4. الزامات خود سازمان